北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）近日發(fā)布2024年半年報，實(shí)現營(yíng)收3597萬(wàn)元，同比增長(cháng)24.8%，這主要得益于公司滴眼液、CMO、CDMO三塊業(yè)務(wù)收入齊增。

利潤指標方面，作為一家重點(diǎn)在備戰創(chuàng )新藥商業(yè)化的企業(yè)，諾思蘭德雖還沒(méi)實(shí)現盈利，但近5個(gè)季度凈利潤均同比向好，發(fā)展勢頭不錯。

業(yè)績(jì)數據之外，諾思蘭德上半年最關(guān)鍵的突破還在于創(chuàng )新藥的研發(fā)成果與商業(yè)化準備。NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應癥已提交注冊上市申請并獲得受理，治療靜息痛適應癥已于8月完成揭盲，主要指標符合預期，有望年內完成注冊申報。另外，公司在生產(chǎn)基地建設、商業(yè)化策略、管理體系等方面也積極推進(jìn)，全面助力商業(yè)化。

營(yíng)收增長(cháng)24.8%

利潤指標連續5個(gè)季度同比向好

諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)，同時(shí)開(kāi)展了眼科用藥物業(yè)務(wù)，并利用滴眼液生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢對外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO/CMO），增加造血功能。

根據2024年半年報，公司上半年實(shí)現營(yíng)收3597萬(wàn)元，同比增長(cháng)24.8%。從業(yè)務(wù)結構來(lái)看，第一大收入來(lái)源CMO項目收入已達到1968萬(wàn)元，較上年同期提升了15.68%；CDMO項目收入增速最快，同比提升97.55%，達到390萬(wàn)元；另外，公司經(jīng)營(yíng)多年的滴眼液業(yè)務(wù)收入也保持較好增速，為27.29%，規模達到1218萬(wàn)元。

除收入增長(cháng)外，CMO、CDMO業(yè)務(wù)的毛利率也較上年同期增加了7個(gè)百分點(diǎn)左右，這意味著(zhù)在公司技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢加持下，隨著(zhù)生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)規模的提升，邊際效應顯現，盈利能力增強。

從公司整體層面看利潤指標，雖暫時(shí)還沒(méi)有走出虧損，但也呈現出向好趨勢。數據顯示，從去年二季度到今年二季度，公司每個(gè)季度凈利潤虧損幅度都同比縮小。

創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)迎突破性進(jìn)展

資金充裕為創(chuàng )新藥商業(yè)化保駕護航

對諾思蘭德來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新藥才是“重頭戲”。今年上半年，公司在創(chuàng )新藥NL003項目開(kāi)發(fā)上實(shí)現突破性進(jìn)展，并在生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面也同步發(fā)力。資金端，報告期內成功定增募資，為創(chuàng )新藥商業(yè)化保駕護航。

諾思蘭德的NL003項目（“重組人肝細胞生長(cháng)因子裸質(zhì)粒注射液”）主要用于治療嚴重下肢缺血性疾?。–LI）中潰瘍和靜息痛兩個(gè)適應癥。今年2月，NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應癥在完成揭盲、主要指標研究結果數據達預期后，現已提交注冊上市申請并獲得受理。8月份，靜息痛適應癥項目也完成揭盲，主要指標符合預期，計劃年內完成注冊申報。

NL003是國內首款注冊申報的裸質(zhì)?；蛑委焺?chuàng )新藥，公司此項研發(fā)具有國內領(lǐng)先優(yōu)勢。更值得一提的是，歷經(jīng)10多年的NL003項目Ⅱ期臨床試驗長(cháng)期隨訪(fǎng)研究也于今年上半年完成，隨訪(fǎng)結果進(jìn)一步證實(shí)了NL003的有效性及安全性，為新藥注冊申報提供了有力的數據支持。

為盡早實(shí)現創(chuàng )新藥商業(yè)化，諾思蘭德生物藥物生產(chǎn)基地建設正有序推進(jìn)，離投入使用不遠。今年上半年，公司新生產(chǎn)基地的主體建筑外墻安裝及市政天然氣接駁入園施工已順利完成，生產(chǎn)車(chē)間凈化工程施工設計穩步進(jìn)行，并推進(jìn)生產(chǎn)設備廠(chǎng)家的調研與考察。

商業(yè)化策略的制定同步跟進(jìn)。報告期內，公司啟動(dòng)商業(yè)化實(shí)施策略的制定工作，整合現有內部資源，篩選外部合作資源與途徑，組建商業(yè)化團隊與搭建商業(yè)化工作體系，為NL003項目順利進(jìn)入市場(chǎng)做積極準備。

管理體系方面，一方面，公司持續推進(jìn)集團化質(zhì)量管理體系建設工作，加強藥品安全管理，重視合規體系建設。另一方面，公司組建銷(xiāo)售管理團隊，學(xué)習和研究先進(jìn)的營(yíng)銷(xiāo)模式和成功經(jīng)驗，制定符合公司實(shí)際情況的銷(xiāo)售策略和實(shí)施方案，逐步建立有效的藥品銷(xiāo)售體系，為NL003上市后市場(chǎng)拓展工作打下扎實(shí)基礎。

組織架構方面，公司計劃邁出北京大本營(yíng)，設立上海分公司，以充分配置公司資源，為創(chuàng )新藥商業(yè)化布局。

資金端，公司今年上半年成功實(shí)施定增，募資凈額2.24億元，用于NL003項目等，為新藥商業(yè)化提供了充足的資金保障。另外，公司也持續推動(dòng)眼科用藥等業(yè)務(wù)發(fā)展，報告期內自主研發(fā)的4類(lèi)滴眼液取得注冊批件，受托生產(chǎn)品種再增新品，有助于增強造血能力。

多維發(fā)力下，諾思蘭德離創(chuàng )新藥商業(yè)化更近一步。