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諾思蘭德召開(kāi)2024年半年度業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì ):國內首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物取得關(guān)鍵性進(jìn)展

2024/9/3 19:10:01      挖貝網(wǎng) 高慧

9月2日下午,北交所上市企業(yè)諾思蘭德(430047.BJ)召開(kāi)2024年半年度業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì ),董事長(cháng)許松山詳細闡述了公司上半年度的經(jīng)營(yíng)成果及未來(lái)發(fā)展規劃,公司管理層詳細解答投資者提問(wèn),會(huì )議得到五十多家機構代表與投資者的參與和關(guān)注。

據介紹,公司研發(fā)的國內首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物取得關(guān)鍵性進(jìn)展,NL003潰瘍適應癥完成Ⅲ期臨床試驗數據揭盲后已提交上市注冊申請(NDA),靜息痛適應癥Ⅲ期臨床試驗同樣完成揭盲,預計年內完成相關(guān)申報。公司正由處于Biotech向Biopharm轉型的后一公里。

國內首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物取得關(guān)鍵性進(jìn)展

公司的主要業(yè)務(wù)涉及基因治療藥物為主的生物技術(shù)藥物和眼科用藥物的兩個(gè)領(lǐng)域,其中生物技術(shù)藥物研發(fā)已堅持了20年,隨著(zhù)國內首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物NL003在上半年取得了重大突破,公司正由處于Biotech向Biopharm轉型的后一公里。

NL003分別于今年2月和8月完成了兩個(gè)適應癥的Ⅲ期臨床試驗數據揭盲工作,主要療效指標均達到預期。目前,NL003潰瘍適應癥已提交上市注冊申請(NDA),正處于審評階段;此外,靜息痛適應癥的臨床試驗也在穩步推進(jìn)中,預計年內完成相關(guān)申報。

基于亮眼的臨床研究數據,公司對NL003的審評審批工作充滿(mǎn)信心,并全力部署安排后續審查協(xié)調工作。公司其他在研新藥項目均按照既定計劃穩步推進(jìn),展現出良好的研發(fā)實(shí)力和項目管理能力。

眼科用藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)提升,展現雙輪驅動(dòng)戰略成效

公司2024上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入3597.40萬(wàn)元,主要來(lái)源于眼科用藥品等產(chǎn)品銷(xiāo)售、服務(wù)收入,同比增長(cháng)24.80%。盡管歸母凈利潤和扣非凈利潤仍處于虧損狀態(tài),但較去年同期已有顯著(zhù)改善,分別同比減少816.54萬(wàn)元和319.07萬(wàn)元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~也較去年同期增加了571.52萬(wàn)元。

發(fā)展迅速的眼科藥業(yè)務(wù)業(yè)績(jì)逐年增長(cháng),且逐漸構建了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化管理團隊與體系,正在加大技術(shù)升級和產(chǎn)能擴大,投資進(jìn)行舊線(xiàn)改造和新增年生產(chǎn)能力為1.2億支的單劑量生產(chǎn)線(xiàn),預計今年10月份投產(chǎn),新增的產(chǎn)能將為公司快速發(fā)展奠定堅定的保障。

生物技術(shù)創(chuàng )新藥的藥物研發(fā)與眼科藥物經(jīng)營(yíng)的亮眼成績(jì),展現了公司采取的雙輪驅動(dòng)發(fā)展,即生物技術(shù)藥物與眼科用藥物并行發(fā)展的戰略發(fā)展成效。

市場(chǎng)前景光明,產(chǎn)能建設及研發(fā)加速

NL003作為公司自主研發(fā)的基因治療藥,在嚴重下肢缺血性疾?。–LI)領(lǐng)域具有廣闊的市場(chǎng)前景。目前,該領(lǐng)域主要依靠外科手段進(jìn)行治療,而NL003的問(wèn)世將提供全新的治療方法,彌補現有治療手段未滿(mǎn)足的需求。同時(shí),藥物治療相較外科手術(shù)更為便捷,無(wú)需住院,有望進(jìn)一步擴展到輕癥領(lǐng)域。

而隨著(zhù)消費者對用眼健康重視程度的提升,我國眼科藥品市場(chǎng)發(fā)展迅速,公司在眼科藥物領(lǐng)域均有所儲備,包括近視、遠視、抗感染、青光眼、白內障及干眼癥等,并根據研發(fā)計劃及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度逐步推進(jìn)。

公司表示,未來(lái)將繼續加大研發(fā)投入,加速產(chǎn)能建設以保證穩定的市場(chǎng)供給,統籌并推動(dòng)重點(diǎn)在研項目的快速進(jìn)展;同時(shí),積極拓展市場(chǎng),提升品牌影響力,密切關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),加強對外合作與交流,不斷提升自身核心競爭力。

全面加速生物藥物產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化,穩步向Biopharma轉型

公司生物藥品產(chǎn)業(yè)化基地建設正順利推進(jìn),項目嚴格按照GMP標準建設高水平生產(chǎn)基地,并實(shí)現生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的數字化和智能化。上半年已完成主體工程及部分設備安裝工作,目前正在進(jìn)行車(chē)間凈化工程、數字化等招標工作。同時(shí),圍繞公司首個(gè)產(chǎn)品即將上市需求,公司積極開(kāi)展NL003商業(yè)化籌備工作,與合作伙伴深入研究商業(yè)化策略,建立藥品營(yíng)銷(xiāo)體系,并決定在上海設立分公司,以北京和上海為雙中心,構建完善的藥品營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。

公司在生物藥物產(chǎn)業(yè)化建設和商業(yè)化工作的穩步開(kāi)展,推動(dòng)公司由Biotech向Biopharm轉型邁開(kāi)了堅實(shí)步伐。

諾思蘭德2024年半年度業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )的成功舉辦,不僅展示了上半年度的經(jīng)營(yíng)成果和戰略成效,也為投資者提供了深入了解公司發(fā)展的機會(huì )。展望未來(lái),諾思蘭德將繼續堅持市場(chǎng)需求導向,以技術(shù)創(chuàng )新為發(fā)展動(dòng)力,加速推動(dòng)國內首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物NL003實(shí)現產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化,助力公司踏上主營(yíng)業(yè)務(wù)轉型發(fā)展新征程。